Общее описание
НЕ ДЕМИНЕРАЛИЗОВАННЫЙ КОСТНЫЙ (БЫЧИЙ) КОЛЛАГЕН
KASIOS TSP Dental HP позволяет осуществлять восстановление кости. Это не заполняющий материал, а костный заменитель, который полностью рассасывается и замещается собственной костью. Материал обладает самым высоким коэффициентом пористости (90%) по сравнению с аналогами. Материал идеально подходит для имплантологии и пародонтологии.
KASIOS TSP Dental HP состоит исключительно из ß-трикальцийфосфата и принадлежит к тому же семейству, что и минеральная фаза человеческой кости. Это обеспечивает полную остеоинтеграцию заменителя костной ткани при его внесении в организм.
Показания:
- синуслифтинг;
- компенсация потери костной ткани;
- заполнение альвеол;
- пародонтология.
Макропористость обусловлена присутствием крупных взаимосвязанных пор размером от 0,2 до 0,5 мм. Эти взаимосвязанные макропоры способствуют проникновению костной ткани в сердцевину материала (остеоинтеграция путем остекондукции). На следующем этапе происходит процесс ремоделирования кости при помощи KASIOS TSP Dental HP, в ходе которого костные клетки дезинтегрируют и переваривают биоматериал, генерируя на его месте новые костные ткани.
Размер гранул 150-500 микрон
Рекомендуется для пародонтологии.
Размер гранул 500-1000 микрон
Рекомендуется для заполнения альвеол и для заполнения костных дефектов.
Размер гранул 1000-2000 микрон
Рекомендуется для синус-лифтинга
Упаковка с одной капсулой
Упаковка с пятью капсулами
РЕКОМЕНДАЦИИ
В зависимости от размера костного дефекта, Kasios TSP Dental HP может помещаться прямо в очищенную, свежекровоточащую полость. Но, если есть такая возможность, перед использованием рекомендуется сначала смешать ß-трикальцийофосфат с кровью пациента, взятой из области костного дефекта, с помощью стерильного инструмента. Это обосновывается следующим:
а) Смесь гранулята с кровью пациента, взятой из области костного дефекта, дает вязкую пасту, которая очень хорошо формируется и легко размещается в полости.
б) Кровь пациента, взятая из области костного дефекта содержит в себе факторы роста, а также костеобразовательные клетки. Факторы роста, высвобожденные из активированных тромбоцитов, способствуют антиогенезу (образованию новых костных клеток), стимулируя тем самым заживление раны и регенерацию кости.
К этой смеси может быть добавлена плазма PRP ("Platelet Rich Plasma" - обогащенная тромбоцитами плазма) того же самого пациента (рекомендуется: тромбоцитный концентрат из 8-10 мл крови пациента на 0,5 г гранулята Kasios TSP Dental HP). При использовании такой смеси следует ожидать ускоренную регенерацию кости, вследствие повышенной локальной концентрации факторов роста. В этом случае для размножения клеток, необходимых для высвобожденных из плазмы PRP факторов роста, (напр., фибробластов, преостеобластов, остеобластов) особенно целесообразно добавление крови пациента, взятой из области костного дефекта
Kasios TSP Dental HP может быть также смешан с аутогенным губчатым веществом кости (спонгиозным веществом), имеющим частицы приблизительно такого же размера. Открытые части ß-трикальцийфосфата - аугментата, нанесённого на поверхность обрабатываемой кости, закрываются с помощью периоста, гингивального лоскута или посредством наложения мембраны (Hypro Sorb- F, Гиадент Барьер или Остеодент Барьер).
Для крупных поверхностей использование мембранной техники (GBR - Guided Bone Re-generation) является обязательным условием.
Для фиксации Kasios TSP Dental HP - аугментата на обширных поверхностях желательно использовать гель гиалуроновой кислоты Гиадент. Смесь гиалуроновой кислоты с материалами для регенерации кости синтетическими, ксено- или алло-происхождения, позволяет значительно улучшить клинические качества и фиксацию этих материалов в местах применения. Такая смесь стабилизирует костнозамещающий материал, благодаря высокой вязкости образовывает защитный барьер и снижает риск инфицирования (за счет бактериостатических и антисептических свойств гиалуроновой кислоты).
Kasios TSP Dental HP очень хорошо стабилизирует коагуляцию в обширных кистовых полостях. Для прорастающих костных клеток имеется достаточно интерконнектирующих пор и полостей внутри и между гранулами для построения трехразмерной сети.
Чтобы обеспечить образование новой кости, Kasios TSP Dental HP следует использовать только при условии хорошо васкуляризованной соседней кости (ей предварительно необходимо придать шероховатость) и прямого контакта с костью.
При нанесении гранулята следует избегать слишком сильного уплотнения. Кроме того, нужно избегать переполнения на месте размещения имплантата, чтобы получить свободное от натяжения закрытие раны.
После применения Kasios TSP Dental HP , устанавливать дентальный имплантат рекомендуется не ранее 4-6 месяцев, а при синуслифте - спустя 9-12 месяцев.
Рациональная парадонтологическая терапия является, наравне с контролем Plaque, важной предпосылкой к успеху при восполнении парадонтальных дефектов с применением Kasios TSP Dental HP.
Инструкция
ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Описание:
Dental ТСР НР представляет собой синтетический заменитель костной ткани, разработанный для устранения костных дефектов в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии. Материал производится из рассасывающегося бета-трикальцийфосфата.
Состав:
β-трикальцийфосфат: Ca3(PO4)2
Трикальцийфосфат (ТКФ) – это биоактивная соль фосфата кальция, лучше растворяющаяся в биологической среде, чем гидроксиапатит и схожая с минеральной фазой человеческой кости. Это полностью растворимое вещество, которое при внесении в организм постепенно замещается костной тканью.
ТКФ, используемый в производстве Dental ТСР НР, соответствует стандарту ASTM 1088-04.
Форма выпуска.
- Гранулы 150-500 мкм
Для периодонтальных дефектов кости.
- Гранулы 500-1000 мкм
Для кист среднего размера, также как и альвеолярных дефектов.
- Гранулы 1000-2000 мкм
Для кист большого размера и синус-лифтинга.
Применение:
Материал предназначен для заполнения и реконструкции различных дефектов костной ткани (как искусственного, так и дегенеративного происхождения) в челюстно-лицевой хирургии, пародонтологии и имплантологии.
Пародонтология:
- Для заполнения различных дефектов в костной ткани, а также при бифуркаци и или трифуркации зуба. При необходимости заполнения полостей большего размера, рекомендуется использование мембран.
- Для аугментации альвеолярного отростка.
Использование мембраны является непреложной мерой для защиты и фиксации больших поверхностей
Имплантология:
- Синус-лифтинг.
- Заполнение альвеолярных дефектов после удаления.
- Кисты: дефекты после резекции верхушки корня зуба.
- Резекция при непрорезании зубов.
- После коррективной остеотомии.
Свойства и действие:
Существует четыре последовательных фазы после имплантации Dental ТСР НР:
- ПЕРВАЯ ФАЗА: внедрение материала путем ослабления соединительной ткани после рассасывания гематомы после хирургического вмешательства.
- ВТОРАЯ ФАЗА: дифференциация остеобластов от фибробластов соединительной ткани.
- ТРЕТЬЯ ФАЗА: синтез костной основы на керамической поверхности.
- ЧЕТВЕРТАЯ ФАЗА: моделирование вновь сформированной костной ткани или замещение «ползучим трансплантатом».
После использования Dental ТСР НР, время ожидания составляет не менее 4-6 месяцев до установки имплантатов, а при синус-лифтинге – от 9 до 12 месяцев.
Противопоказания:
Такие же, как в костной трансплантологии в целом: острая или хроническая инфекция в месте хирургического вмешательства, метаболические заболевания (гиперфосфатемия или гиперкальцемия).
Побочные эффекты:
До настоящего времени, о побочных эффектах нет сведений.
Указания по применению:
1. Крепко удерживая емкость с Dental ТСР НР в одной руке, осторожно снимите крышку под острым углом к верхнему краю емкости во избежание рассыпания порошка.
2. Возьмите 8-12 капель крови пациента, стерильного физраствора или воды на кубический сантиметр гранул Dental ТСР НР или необходимое количество геля Гиадент и поместите их в емкость для смешивания. Смесь не должна содержать слишком большое количество влаги. Излишки влаги можно удалить уголком стерильной губки.
3. Для смешивания Dental ТСР НР с раствором можно использовать плоский конец шпателя. Для переноса смеси в место хирургического вмешательства можно использовать плоский кончик ложки.
4. Осторожно, небольшими порциями, заполните дефект до верхнего края кости. Регенерация будет происходить быстрее всего, если к материалу будут подходить кровяные сосуды.
5. После помещения гранул ТКФ в место вмешательства, лоскут такни должен полностью закрыть дефект. Также для закрытия дефекта можно использовать мембрану, например Остеодент-Барьер или Гиадент Барьер.
Примечания по применению:
- Dental ТСР НР можно внести непосредственно в очищенную кровоточащую полость.
- В случае больших дефектов, рекомендуется смешать с собственной кровью пациента или с его собственной костью с аналогичным размером частиц.
- Следует до краев заполнить полость, слегка уплотнив материал (не следует оставлять полость частично незаполненной).
- Закрытие раны должно быть полным и не допускать попадания воздуха (без излишнего натяжения).
- Гранулы ТКФ должны использоваться в строго асептических условиях.
Преимущества:
- Dental ТСР НР является полностью синтетическим материалом, что исключает риск инфекции и отторжения.
- Состав Dental ТСР НР делает его материалом с хорошей биологической совместимостью, быстрой остеоинтеграцией и последующим рассасыванием.
- ТКФ непроницаем для рентгеновских лучей, что позволяет отслеживать его наполнение и интеграцию.
- Форма гранул материала решает проблему с заполнением полостей неправильной формы.
- Уменьшает потребность во взятии образцов для анализа у пациента и время хирургического вмешательства.
Упаковка и стерилизация:
Dental ТСР НР поставляется в стерильной упаковке. Материал стерилизуется гамма-излучением (минимальная доза 25 кГр). Стерильность гарантируется только при отсутствии повреждений внешней упаковки. Не следует проводить повторную стерилизацию.
Однократное использование.
Срок годности – 5 лет с момента стерилизации.
В случае удаления имплантата его повторное использование запрещено из-за высокого риска заражения патогенными веществами
Хранение:
Хранить при комнатной температуре.
